1. Назва

НексГард КОМБО

2. Склад

1 мл препарату містить діючі речовини:

езафоксоланер - 12,0 мг;

еприномектин - 4,0 мг;

празиквантел - 83,0 мг.


Допоміжні речовини: гліцеринформаль, диметил
ізосорбід, бутилгідрокситолуол.

3. Фармацевтична форма

Розчин для зовнішнього застосування, точкового
нанесення.

5. Клінічні особливості

5.1 Вид тварин

Коти.

5.2
Показання до застосування

Профілактика та
лікування котів при ураженнях ектопаразитами та ендопаразитами (цестодами,
нематодами).

Ектопаразити:

-
Профілактика та лікування при ураженні блохами (Ctenocephalides felis). Одна обробка забезпечує знищення бліх та
захист тварин на один місяць.Препарат
знищує бліх до відкладення яєць і запобігає побутовому зараженню. Препарат застосовують для лікування блошиного
алергічного дерматиту (БАД).

-
Профілактика та
лікування при ураженні іксодовими кліщами
(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Ixodes
holocyclus, Amblyomma americanum та Haemaphysalis longicornis).
Одна обробка запобігає подальшим інвазіям
протягом щонайменше 6 тижнів проти Rhipicephalus sanguineus (через 48
годин після обробки), протягом щонайменше 5 тижнів проти Ixodes ricinus (через
48 годин після обробки) та Ixodes holocyclus (через 72 години після
обробки), та протягом одного місяця проти Ixodes scapularis, Amblyomma
americanum (через 72 години після обробки).

-
Лікування отодектозу (Otodectes
cynotis).

-
Лікування нотоедрозу (Notoedres
cati).

Ендопаразити:

Цестодози:

-
Лікування
цестодозів (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joyeuxiella pasqualei, Joyeuxiella fuhrmanni).

Нематодози травного каналу:

- Лікування при ураженні нематодами травного каналу
(личинки L3-ї, L4-ї стадії та дорослі форми нематод Toxocara
cati; личинки L4-ї стадії та дорослі форми нематод Ancylostoma
tubaeforme, Ancylostoma ceylanicum; дорослі форми нематод Toxascaris
leonina та Ancylostoma braziliense).

Нематодози дихальних шляхів та серця:

-
Лікування при ураженні нематодами
дихальних шляхів (личинки L3-ї та L4-ї стадії, незрілі
та дорослі форми нематод Aelurostrongylus abstrusus; личинки L4-ї
стадії та дорослі форми нематод Troglostrongylus brevior.

-
Профілактика аелуростронгільозу (шляхом
зниження рівня інвазування личинками L3-ї та L4-ї стадії Aelurostrongylus
abstrusus).

-
Профілактика дирофіляріозу (Dirofilaria
immitis) протягом одного місяця.

Нематодози сечового міхура:

-
Лікування капіляріозу Capillaria
plica.

5.3 Протипоказання

Не застосовувати у разі гіперчутливості до діючих
речовин або допоміжних
речовин препарату.



5.4 Побічна дія

Гіперсалівація, діарея, тимчасові шкірні реакції
в місці нанесення (алопеція, свербіж), анорексія, млявість та блювота
спостерігалися не часто (більше ніж в 1 тварини, але менше ніж у 10 із 1000
тварин) під час клінічних випробуваннях незабаром після обробки. Це переважно
незначні, короткочасні, які самостійно проходять.

5.5 Особливі застереження при
використанні

Препарат призначений тільки для
зовнішнього застосовування (нанесення на шкіру). Не застосовувати ін’єкційно,
перорально або будь-яким іншим способом.

При нанесенні препарату
уникати попадання його в очі тварині та на слизові оболонки. Якщо подразнення
не минає, проконсультуватися з ветеринарним лікарем.

Наносити лише на суху
шкіру у місця недоступні для злизування твариною: на холку, між лопатками. Не
допускати злизування іншими тваринами, доки оброблена ділянка не стане
непомітною. При проковтуванні цей ветеринарний лікарський засіб може спричиняти
гіперсалівацію.

Оскільки немає
дослідження нешкідливості препарату для кошенят віком до 8 тижнів, препарат
призначений для застосування кошенятам масою тіла від 0,8 кг та віком від 8-ми
тижнів.



5.6 Використання під час
вагітності, лактації, несучості

Безпечність ветеринарного препарату була
встановлена в період розведення котів, вагітності та лактації. Препарат може
застосовуватися тваринам в період розмноження, вагітності та лактації.



5.7 Взаємодія з іншими засобами
та інші форми взаємодії

Не відомо.

5.8 Дози і способи введення
тваринам різного віку

Препарат застосовують зовнішньо шляхом
нанесення на суху непошкоджену шкіру, відповідно до мінімальної рекомендованої
дози: 1,44 мг езафоксоланеру, 0,48 мг еприномектину та 10 мг празиквантелу
на 1 кг
маси тіла тварини.

З урахуванням маси тіла тварини обирають
аплікатор у відповідності до таблиці:

щоб забезпечити як відповідну профілактику дирофіляріозу, так і лікування
потенційного повторного зараження цестодами. В іншому випадку для подальшого
лікування слід використовувати препарат вужчого спектру дії. Профілактику
дирофіляріозу шляхом знищення личинок Dirofilaria immitis слід
розпочинати протягом 1 місяця після першого очікуваного контакту з комарами і
продовжувати принаймні до 1 місяця після останнього контакту.Регіони, де нематодози дихальних шляхів є
поширені:У регіонах, де нематодози дихальних шляхів котів
є поширені, можна лікувати тварин щомісяця, щоб зменшити ризик утворення
дорослих нематод дихальних шляхів (клінічний аелуростронгілоз), і для лікування
потенційного повторного зараження цестодами. В іншому випадку для подальшого
лікування слід застосовувати препарат вузького спектру дії.Лікування нематод дихальних шляхів: можна встановити
відсутність або незначний вплив на виділення личинок L1 A. abstrusus з фекаліями протягом 2 тижнів після
лікування через період транзиту личинок L1 з легенів через травний канал. Отже,
будь-який підрахунок личинок A. аbstrusus
у фекаліях для контролю ефективності
лікування (і рішення про необхідність повторного лікування препаратом вузького
спектру дії) слід проводити не раніше ніж через два тижні після лікування.Саркоптоїдозні кліщі (вушні):Щодо обробки від вушних кліщів слід звернутися за
додатковою консультацією до ветеринарного лікаря через 4 тижні після лікування,
щоб визначити, чи необхідна додаткова обробка препаратом вужчого спектра дії.5.9 Передозування (симптоми,
невідкладні заходи, антидоти)Безпечність препарату оцінювали з застосуванням
дози, що у 5 разів перевищувала максимальну рекомендовану, у здорових кошенят
віком від 8 тижнів, яких обробляли 6 разів з інтервалом у 4 тижні. При
3-кратному перевищенні максимальної рекомендованої дози небажаних явищ не
спостерігалося. При перевищенні максимальної рекомендованої дози у 5 разів спостерігалася
одна значна неврологічна реакція (атаксія, дезорієнтація, апатія, тремтіння,
гіпотермія та розширення зіниць) в одного кота після третьої обробки, яка
пройшла після промивання місця нанесення, невідкладних заходів та
симптоматичного лікування. У деяких тварин при застосуванні 5-кратної
максимальної рекомендованої дози спостерігалися темно-червоні підшкірні ділянки
на ділянках обробки шкіри.5.10 Спеціальні застереженняПри застосуванні ветеринарного
лікарського засобу особливу увагу слід приділяти довгошерстим породам, щоб
забезпечити нанесення препарату безпосередньо на шкіру, а не на шерсть,
оскільки це може призвести до нижчої біодоступності діючої речовини.Іксодові
кліщі та блохи повинні присмоктатися до обробленої тварини, щоб зазнати впливу езафоксоланеру,
тому не можна виключати ризик передачі захворювань, що переносяться
членистоногими.Коти, які
жили або були привезені до регіонів, де дирофіляріоз є поширений, можуть
заразитися дирофіляріями. Незважаючи на те, що ветеринарний лікарський засіб
можна безпечно застосовувати котам, терапевтичного ефекту проти статевозрілих
нематод виду Dirofilaria
immitis не
встановлено. Тому всім тваринам віком від 6 місяців, які живуть в регіонах, де
дирофіляріоз є поширеним, рекомендується проводити обстеження на наявність
дирофіляріозу, спричиненого статевозрілими дирофіляріями, перед лікуванням
препаратом для профілактики дирофіляріозу.Інвазії,
які викликаються стьожковими червами, можуть виникати часто або повторно при відсутності контролю за проміжними живителями
(блохами, волосоїдами, мишами тощо).
подразнення на шкірі, чи слизові оболонки очей, необхідно негайно звернутись за
медичною допомогою і показати лікарю листівку-вкладку або етикетку препарату.Слід обмежити контакт з обробленими
тваринами до того часу, поки місце нанесення препарату не висохне, та не
дозволяти гратися дітям з обробленими тваринами протягом цього періоду.
Рекомендується не допускати, щоб нещодавно оброблені тварини спали з
господарями, особливо з дітьми.
3, 4, 6 або 15 аплікаторів (0,9 мл).6.5
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його
залишкамиНевикористані
залишки препарату утилізують відповідно до чинного законодавства. 7.
Назва і місце знаходження власника реєстраційного посвідчення


Берінгер
Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, 55216
м. Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина.


Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216
Ingelheim-am-Rhein, Germany.


8.
Назва і місце знаходження виробника




























































































































Берінгер
Інгельхайм Енімал Хелс
Франс
СКС,
4
шема дю Калке – 31 000 Тулуза, Франція.


Boehringer
Ingelheim Animal Health
France
SCS,
4
chemin du Calquet - 31000Toulouse, France.